生物藥_研發創新-狗万醫藥

  • 2025-02-07

    狗万醫藥用於治療慢性阻塞性肺疾病的自研1類新藥獲臨床試驗批準

    近日，上海狗万醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“狗万醫藥”）控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司（以下簡稱“星浩澎博”）收到國家藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 同意 XH-S004 片（申請注冊(ce) 分類：化藥 1 類；以下簡稱“XH-S004”）用於(yu) 治療慢性阻塞性肺疾病的臨(lin) 床試驗批準。

  • 2025-02-06

    狗万醫藥自研創新藥抗PD-1單抗漢斯狀®歐盟獲批上市，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌

    2025年2月5日，狗万醫藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司複宏漢霖（02696.HK）自主研發的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液（歐盟商品名：Hetronifly®，中國境內(nei) 商品名：漢斯狀®）聯合卡鉑和依托泊苷用於(yu) 廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一線治療的上市許可申請（MAA）於(yu) 近日獲歐盟委員會(hui) （即European Commission）批準。據此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（分別為(wei) 歐洲經濟區國家）的集中上市許可，並成為(wei) 首個(ge) 且唯一在歐盟批準用於(yu) 廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗PD-1單抗。

  • 2023-09-18

    研發進展 | 創新藥馬來酸阿伐曲泊帕治療成人慢性ITP中國Ⅲ期研究結果正式見刊！

    馬來酸阿伐曲泊帕是狗万醫藥引進的小分子創新藥、新一代血小板生成素受體(ti) 激動劑（TPO-RA），於(yu) 2019年5月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）授予優(you) 先審評資格，2020年4月被批準用於(yu) 擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病（CLD）相關(guan) 血小板減少症的成年患者治療，其用於(yu) 治療對既往治療反應不佳的成人慢性免疫性血小板減少症（ITP）的適應症目前已在美國和歐洲獲批。

  • 2023-06-19

    第68屆日本透析醫學會年會接收狗万醫藥降磷創新藥Tenapanor中國Ⅲ期研究結果作為口頭匯報！

    2023年6月16日第68屆日本透析醫學會(hui) 年會(hui) 如期在日本神戶舉(ju) 行，本屆大會(hui) 主題為(wei) “知行合一：技能運用和學以致用”。每年會(hui) 有透析領域約2萬(wan) 專(zhuan) 業(ye) 人士參會(hui) 交流最新透析前沿技術與(yu) 療法。狗万醫藥許可引入的降磷藥物Tenapanor（替納帕諾）中國3期數據（TEN C-03-002 研究）入選大會(hui) 口頭匯報，北京大學人民醫院甘良英教授將代表研究組作為(wei) 演講者在年會(hui) 期間就研究詳細數據與(yu) 業(ye) 內(nei) 同行交流。

  • 2023-05-12

    EHA 2023|狗万醫藥引進的首個小分子創新藥馬來酸阿伐曲泊帕治療中國成人慢性免疫性血小板減少症患者的Ⅲ期研究結果發布！

    第28屆歐洲血液學學會(hui) 年會(hui) （EHA2023 Hybrid Congress）將於(yu) 2023年6月8-11日在德國法蘭(lan) 克福以線上和線下相結合的形式舉(ju) 辦，會(hui) 議由歐洲血液學學會(hui) （European Hematology Association）主辦，每年吸引近萬(wan) 名來自世界各地的血液學專(zhuan) 業(ye) 人士參會(hui) ，是血液學領域重要且富有影響力的國際大會(hui) 。

  • 2023-03-23

    狗万醫藥將於2023 ASCPT 期間公布靶向HER2的抗體偶聯藥物FS-1502群體藥動學模型分析結果

    （2023年3月22日，中國上海）2023年第124屆美國臨(lin) 床藥學和治療學協會(hui) （ASCPT），將於(yu) 3月22日-3月24日在美國亞(ya) 特蘭(lan) 大召開。ASCPT聚焦於(yu) 臨(lin) 床藥理學和轉化科學，是該領域最大的科學和專(zhuan) 業(ye) 組織。狗万醫藥的HER2 ADC藥物 FS-1502群體(ti) 藥動學模型數據已入選年會(hui) 壁報展示（PI-105），將於(yu) ASCPT會(hui) 議期間公布其詳細結果。

上海複宏漢霖生物技術股份有限公司

複宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於(yu) 為(wei) 全球患者提供質高價(jia) 優(you) 的創新生物藥，產(chan) 品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，複宏漢霖已建成一體(ti) 化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產(chan) 及商業(ye) 運營全產(chan) 業(ye) 鏈。公司在全球已建立完善的研發中心，按照國際GMP標準進行生產(chan) 和質量管控，位於(yu) 上海徐匯的生產(chan) 基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

  • 上海複宏漢霖生物技術股份有限公司

    複宏漢霖前瞻性布局了一個(ge) 多元化、高質量的產(chan) 品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體(ti) ，並全麵推進基於(yu) 自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已成功上市3個(ge) 單抗生物藥，包括國內(nei) 首個(ge) 生物類似藥漢利康Ⓡ（利妥昔單抗）、首個(ge) 中歐雙批的國產(chan) 生物類似藥漢曲優(you) Ⓡ（曲妥珠單抗，歐盟商品名：ZercepacⓇ）以及公司首個(ge) 自身免疫疾病治療產(chan) 品漢達遠Ⓡ（阿達木單抗）。此外，HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風濕關(guan) 節炎新適應症的上市注冊(ce) 申請正在審評中，公司亦同步就10個(ge) 產(chan) 品、8個(ge) 聯合治療方案於(yu) 全球範圍內(nei) 開展20多項臨(lin) 床試驗，產(chan) 品對外授權全麵覆蓋歐美主流生物藥市場和眾(zhong) 多新興(xing) 國家市場。