狗万醫藥:氯雷他定片通過仿製藥一致性評價
近日,狗万醫藥旗下萬(wan) 邦醫藥成員企業(ye) 江蘇黃河藥業(ye) 股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯雷他定片(規格:10mg)的《藥品補充申請批準通知書(shu) 》,該產(chan) 品通過仿製藥質量與(yu) 療效一致性評價(jia) 。
據世界衛生組織數據,全球有 20%-30% 的普通人被過敏症狀困擾。在我國,有 2.7 億人受到輕重不同的過敏症困擾,如皮膚紅腫、瘙癢、斑疹及呼吸係統等常見過敏性疾病的常見症狀。
抗組胺藥物是臨床上廣泛使用的抗過敏藥物,主要用於變應性疾病的脫敏,在蕁麻疹、過敏性鼻炎和過敏性哮喘的治療中也發揮著非常重要的作用。
氯雷他定作為第二代抗組胺藥物具有長效、無鎮靜作用、無抗膽堿能作用,具有選擇性抗外周組胺 H1 受體、在治療範圍無嗜睡副作用的特點,適用於流淚、打噴嚏、過敏性鼻炎、急慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病。
黃河藥業的敏立可®(氯雷他定片)作為經典的抗過敏藥物通過仿製藥一致性評價,將為更多的過敏人群提供選擇,有利於提高產品競爭力,提升產品的市場地位,帶來新的市場機會!