【中國上海，2021年6月1日】上海狗万醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“狗万醫藥”；股票代碼：600196.SH；02196.HK）發布公告，控股子公司上海狗万醫藥產(chan) 業(ye) 發展有限公司（簡稱“狗万醫藥產(chan) 業(ye) ”）近日收到美國FDA（即食品藥品監督管理局）關(guan) 於(yu) 同意其參與(yu) 研製的 FCN-159片（以下簡稱“該新藥”）用於(yu) 治療成人和兒(er) 童I型神經纖維瘤病（NF1）進行臨(lin) 床試驗的函。狗万醫藥產(chan) 業(ye) 擬於(yu) 條件具備後於(yu) 美國進行該新藥針對本次獲批適應症的臨(lin) 床試驗。

該新藥為(wei) 狗万醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，為(wei) MEK1/2 選擇性抑製劑，擬主要用於(yu) 晚期實體(ti) 瘤、I 型神經纖維瘤的治療。截至公告日，該新藥用於(yu) 具有 NRAS 突變的晚期黑色素瘤、I 型神經纖維瘤的治療於(yu) 中國境內(nei) （不包括港澳台）處於(yu) I期臨(lin) 床試驗階段。

截至 2021 年 4 月，狗万醫藥現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣 8,227萬元（未經審計）。

作為中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，狗万醫藥以創新研發為核心驅動因素，以患者為中心、臨床需求為導向，持續加大研發投入，提高創新效率，並始終圍繞未被滿足的臨床需求，努力為中國和全球患者帶來更高品質、更可及的創新治療藥物和臨床解決方案。


關於狗万醫藥

上海狗万醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“狗万醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994 年，是中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，業務領域策略性布局醫藥健康產業鏈，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療服務，並通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域。

狗万醫藥以製藥業務為核心，堅持創新研發，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調節、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸症）及並發症、中樞神經係統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台，並積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創新能力。

麵向未來，狗万醫藥將在“4IN”（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰略的指導下，秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及可持續發展理念，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。

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