狗万醫藥創新型肉毒素產品RT002治療適應症上市申請獲受理
狗万醫藥產(chan) 業(ye) 於(yu) 2018年12月與(yu) 美國Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）就RT002在中國內(nei) 地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業(ye) 化（不包括製造）等權利許可達成許可協議。
Revance是一家專(zhuan) 注於(yu) 醫美創新和治療產(chan) 品的生物醫藥公司，其專(zhuan) 業(ye) 產(chan) 品和服務組合，包括注射用DAXXIFY®（DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）、RHA®係列皮膚填充劑和首個(ge) 用於(yu) 醫美實踐的商業(ye) 平台OPUL®，可為(wei) 其合作夥(huo) 伴及消費者提供定製化的服務。
RT002擬用於(yu) 美容適應症，如改善成人中度至重度皺眉紋；以及治療適應症，如成人頸部肌張力障礙。該新藥用於(yu) 改善成人中度至重度皺眉紋的適應症上市申請，已於(yu) 2022年9月獲美國FDA批準，同適應症在中國的上市申請，已於(yu) 2023年4月獲國家藥監局受理。截至目前，該新藥用於(yu) 治療成人頸部肌張力障礙的新適應症上市申請正在接受美國FDA的注冊(ce) 審查。
RT002是一種基於(yu) Revance的專(zhuan) 有技術平台開發的長效神經調節劑（Neuromodulator），其藥物活性成分為(wei) Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素。RT002的製劑中不含輔助蛋白，無人血來源的物質或動物來源的蛋白，穩定肽賦形劑為(wei) Revance獨有的包含35個(ge) 氨基酸的專(zhuan) 利小肽。RT002無需冷藏即可保持穩定性。III期臨(lin) 床試驗結果顯示，RT002療效的中位持續時間為(wei) 6個(ge) 月，療效最長持續時間可達9個(ge) 月，隻需兩(liang) 次治療就能持續一年的效果。
關(guan) 於(yu) 狗万醫藥
上海狗万醫藥（集團）股份有限公司（“狗万醫藥”，股票代碼：600196.SH、02196.HK）成立於(yu) 1994年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產(chan) 業(ye) 集團，直接運營的業(ye) 務包括製藥、醫療器械與(yu) 醫學診斷、醫療健康服務。作為(wei) 國藥控股股份有限公司的股東(dong) ，狗万醫藥將業(ye) 務範圍擴大至藥品分銷和零售領域。
狗万醫藥以患者為(wei) 中心、臨(lin) 床需求為(wei) 導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，持續豐(feng) 富創新產(chan) 品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與(yu) BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與(yu) 臨(lin) 床開發能力，加快創新技術和產(chan) 品的研發和轉化落地。
在“4IN”（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，狗万醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為(wei) 股東(dong) 創造價(jia) 值的信念，不斷加強自主研發與(yu) 外部合作，豐(feng) 富產(chan) 品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產(chan) 業(ye) 線上線下布局，致力於(yu) 成為(wei) 全球醫療健康市場的一流企業(ye) 。
了解公司更多資訊，可登錄官網：www.jssanxian.com。
