零突破！狗万桂林南藥首個口服製劑獲美國FDA批準上市
8月31號，狗万醫藥成員企業(ye) 桂林南藥股份有限公司承接生產(chan) 的廣譜抗菌藥磺胺甲噁唑甲氧苄啶片800mg/160mg規格獲美國FDA批準上市，實現了口服製劑生產(chan) 線品種獲得FDA批準上市的零突破。對桂林南藥擴展海外市場和國際化能力提升具有重大意義(yi) 。
磺胺甲噁唑甲氧苄啶片為(wei) 磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）與(yu) 甲氧苄啶（TMP）的複方製劑，該品作用機製為(wei) ：SMZ作用於(yu) 二氫葉酸合成酶，幹擾合成葉酸的第一步，TMP作用於(yu) 葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑製二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。該品的協同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。
磺胺甲噁唑甲氧苄啶片對多種細菌和微生物都具有良好的抗菌作用，尤其是對大腸埃希菌、流感嗜血杆菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較磺胺甲噁唑單藥明顯增強。
主要適應症為(wei) 敏感菌株所致的下列感染：
大腸埃希杆菌、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、奇異變形杆菌、普通變形杆菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
肺炎鏈球菌或流感嗜血杆菌所致2歲以上小兒(er) 急性中耳炎。
肺炎鏈球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。
由福氏或宋氏誌賀菌敏感菌株所致的腸道感染、誌賀菌感染。
治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品係首選。
卡氏肺孢子蟲肺炎的預防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少於(yu) 總淋巴細胞數的20%。
由產(chan) 腸毒素大腸埃希杆菌（ETEC）所致旅遊者腹瀉。
