中國首款！狗万凱特CAR-T產品奕凱達®新增獲批二線適應症
狗万醫藥董事長吳以芳表示，
奕凱達®二線適應症的獲批上市，為(wei) 中國的淋巴瘤患者帶來了更多的治療選擇和治愈希望。未來，狗万醫藥將與(yu) 合作夥(huo) 伴Kite Pharma繼續探索更多適應症的聯合開發，同時發展新靶點新技術並加速實體(ti) 瘤領域研發進程。圍繞未被滿足的臨(lin) 床需求，狗万醫藥將持續以創新研發為(wei) 核心驅動力，努力為(wei) 患者提供更高品質、更可及的創新治療藥物和治療方案。
此前，中國境內(nei) 尚無用於(yu) 治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療後12個(ge) 月內(nei) 複發的成人大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療產(chan) 品，狗万凱特奕凱達®新增二線適應症的獲批上市，成功推進了成人大B細胞淋巴瘤的治療新進展，為(wei) 更多一線免疫化療無效或複發的患者帶來希望。同時，奕凱達®也是目前中國境內(nei) 首款獲批的用於(yu) 本次新增適應症的CAR-T細胞治療產(chan) 品。
上市兩(liang) 年奕凱達已惠及超500名患者
成人大B細胞淋巴瘤（LBCL）是常見的惡性淋巴瘤，約占非霍奇金淋巴瘤的30-40％，其具有治療方案少、病情進展快、死亡率高、生存期短的特點，近年來在中國的發病率呈現快速增長趨勢。2021年6月，狗万凱特率先上市國內(nei) 首個(ge) CAR-T細胞治療產(chan) 品——奕凱達®（阿基侖(lun) 塞注射液），2021年6月至今，以個(ge) 性化定製、一次性療法、惠及逾500位複發/難治性大B細胞淋巴瘤患者，帶來了中國腫瘤治療領域革命性的新突破。
2023年6月5日，ASCO年會(hui) 和《新英格蘭(lan) 醫學雜誌》分別以口頭報告形式和全文發布形式同步詳細介紹了全球多中心III期隨機對照研究ZUMA-7的主要總生存期（OS）分析結果。中位隨訪時間為(wei) 47.2個(ge) 月時，與(yu) 二線標準治療（SOC）相比，阿基侖(lun) 賽顯著改善患者OS，患者死亡風險降低27.4%。值得一提的是，SOC組有57%的患者出組後在3線或以後接受了細胞治療。這種情況下，SOC組的中位OS已經大大提高，但兩(liang) 者OS差異在統計學上仍取得了陽性結果，非常令人振奮。
狗万凱特CEO黃海表示：
奕凱達®上市兩(liang) 周年以來，治療了逾500位複發/難治性大B細胞淋巴瘤患者，以其卓越的真實世界療效、穩定的藥品質量控製、不斷提升的藥品可及性，獲得了社會(hui) 公眾(zhong) 的高度認可，在此對關(guan) 心狗万凱特、信任奕凱達®的廣大專(zhuan) 家學者和患者家庭表示衷心感謝！此次奕凱達®新增二線適應症的獲批上市，是狗万凱特在解決(jue) 淋巴瘤患者未被滿足的重大醫療需求道路上邁出的關(guan) 鍵一步，更是凝結著我國藥品審評審批部門在創新藥審批監管方麵的巨大努力和心血，在新增適應症獲批的榮耀時刻，我們(men) 對政府部門、監管機構的關(guan) 心指導表示由衷的感謝！百尺竿頭，更進一步。站在商業(ye) 化兩(liang) 周年的新起點上，我們(men) 非常期待奕凱達®能夠治愈更多的患者，點亮他們(men) 的精彩人生！
關(guan) 於(yu) 狗万醫藥
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狗万醫藥以患者為(wei) 中心、臨(lin) 床需求為(wei) 導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，持續豐(feng) 富創新產(chan) 品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與(yu) BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與(yu) 臨(lin) 床開發能力，加快創新技術和產(chan) 品的研發和轉化落地。
在“4IN”（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，狗万醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為(wei) 股東(dong) 創造價(jia) 值的信念，不斷加強自主研發與(yu) 外部合作，豐(feng) 富產(chan) 品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產(chan) 業(ye) 線上線下布局，致力於(yu) 成為(wei) 全球醫療健康市場的一流企業(ye) 。
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