狗万醫藥抗腫瘤新藥FCN-159片獲CDE突破性療法認定
（圖為(wei) CDE官網公示頁麵）
狗万醫藥始終以患者為(wei) 中心，臨(lin) 床價(jia) 值為(wei) 導向，持續加大創新研發投入。罕見疾病患者是我們(men) 非常關(guan) 注的病人群體(ti) ，本次狗万醫藥自主研發的FCN-159片獲得突破性療法認定有望進一步縮短藥物臨(lin) 床研發周期，讓這些急需治療的病人更快獲益，減輕疾病帶來的痛苦。
關(guan) 於(yu) 突破性療法認定
為(wei) 鼓勵研究和創製具有明顯臨(lin) 床優(you) 勢的藥物，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發布了《國家藥監局關(guan) 於(yu) 發布＜突破性治療藥物審評工作程序（試行）＞等三個(ge) 文件的公告》（2020年第82號），明確了突破性療法的納入範圍：藥物臨(lin) 床試驗期間，用於(yu) 防治嚴(yan) 重危及生命或者嚴(yan) 重影響生存質量的疾病且尚無有效防治手段或者與(yu) 現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨(lin) 床優(you) 勢的創新藥或者改良型新藥等。藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優(you) 先配置資源進行溝通交流，加強指導並促進藥物研發。
關(guan) 於(yu) 狗万醫藥
上海狗万醫藥（集團）股份有限公司（“狗万醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於(yu) 1994 年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產(chan) 業(ye) 集團，直接運營的業(ye) 務包括製藥、醫療器械與(yu) 醫學診斷、醫療健康服務，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業(ye) 領域。
狗万醫藥以患者為(wei) 中心、臨(lin) 床需求為(wei) 導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續豐(feng) 富創新產(chan) 品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與(yu) BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與(yu) 臨(lin) 床開發能力，加快創新技術和產(chan) 品的研發和轉化落地。
在“4IN”（創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰略指導下，狗万醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為(wei) 股東(dong) 創造價(jia) 值的信念，不斷加強自主研發與(yu) 外部合作，豐(feng) 富產(chan) 品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產(chan) 業(ye) 線上線下布局，致力於(yu) 成為(wei) 全球醫療健康市場的一流企業(ye) 。
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