高價值仿製藥_研發創新-上海復星醫藥集團

  • 2021-10-28

    Nature專訪回愛民博士：如何引領創新藥物研發？

    從(cong) CAR-T治療到mRNA疫苗，複星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士勾勒出複星醫藥未來的發展藍圖中國製藥企業(ye) 正將注意力轉向深度創新，迅速從(cong) 對Me too/Me better的研發轉向首創性（First-in-class）藥物和同類最佳（Best-in-class）藥物，而複星醫藥（Fosun Pharma）就是其中一員。 複星醫藥於(yu) 1994年在上海成立，以創新藥物的研發和製造業(ye) 務為(wei) 覈心，旨在成為(wei) 一家具有全球影響力的醫療健康集團。 複星醫藥執行總裁

  • 2021-10-07

    創新為健康 第四屆虹橋國際健康科技創新論壇在上海舉行

    2021年11月6日，作為(wei) 第四屆進博會(hui) 的平行配套活動，以“創新為(wei) 健康”為(wei) 主題的第四屆虹橋國際健康科技創新論壇順利舉(ju) 辦。 本屆論壇由國家衛生健康委國際交流與(yu) 合作中心、中國醫藥創新促進會(hui) 主辦，上海市生物醫藥行業(ye) 協會(hui) 、複星國際、複星醫藥承辦，並得到了上海市衛生健康委員會(hui) 、上海市經濟和信息化委員會(hui) 、上海市科學技術委員會(hui) 、上海市藥品監督管理局的支持。 該論壇彙聚了來自政府、產(chan) 業(ye) 、臨(lin) 床和科研機構以及投資界的領導及專(zhuan) 家代

  • 2021-09-28

    2021 CSCO | 復宏漢霖創新PD-1抑製劑斯魯利單抗治療晚期宮頸癌最新II期臨床資料發表

    9月25日至9月29日，第24屆全國臨(lin) 床腫瘤學大會(hui) 暨2021年CSCO學術年會(hui) 以線上和線下相結合的形式召開。 本屆大會(hui) ，複宏漢霖以口頭報告形式發佈了創新抗PD-1單抗斯魯利單抗治療晚期宮頸癌的一項II期臨(lin) 床試驗數據。 現時斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體(ti) 瘤適應症的上市註冊(ce) 申請於(yu) 2021年4月獲NMPA受理並被納入優(you) 先審評審批程式，有望於(yu) 2022年上半年獲批上市。 此外，斯魯利單抗鱗狀非小細胞肺癌適應症的上市注冊(ce) 申

  • 2021-09-28

    2021 CSCO | 復宏漢霖HLX04貝伐珠單抗治療轉移性結直腸癌III期臨床資料發表

    9月25日至9月29日，第24屆全國臨(lin) 床腫瘤學大會(hui) 暨2021年CSCO學術年會(hui) 以線上和線下相結合的形式召開。 本屆大會(hui) ，複宏漢霖以口頭報告形式發佈了HLX04貝伐珠單抗生物類似藥治療轉移性結直腸癌的III期臨(lin) 床試驗數據。 HLX04已於(yu) 2020年9月獲NMPA上市註冊(ce) 申請受理，有望於(yu) 2021年第四季度或2022年初獲批上市。 區別於(yu) 目前國內(nei) 已上市的貝伐珠單抗生物類似藥，複宏漢霖以臨(lin) 床需求為(wei) 先導，以患者為(wei) 覈心，針對轉移性結直腸癌開展III期研究，HLX04

全球研發中心仿製藥管理平台

創新是企業(ye) 發展的第一動力，而產(chan) 品則是製藥企業(ye) 的關(guan) 鍵核心。為(wei) 滿足臨(lin) 床需求、提高藥品可及性，復星醫藥致力於(yu) 開發具有競爭(zheng) 力和高度差異化的高價(jia) 值仿製藥，除常規劑型外，還包括口服固體(ti) 緩控釋製劑、復雜注射劑（乳劑、脂質體(ti) 、微球）等，在安全有效性、品質可控性、用藥依從(cong) 性、技術復雜性和可支付性等方麵優(you) 於(yu) 其他同類藥品，臨(lin) 床應用價(jia) 值大、收益性高。

  • Gland Pharma Limited

    Gland Pharma Limited是復星醫藥(集團)有限公司旗下控股子公司。Gland Pharma的股份於(yu) 2020年11月20日分別在孟買(mai) 證券交易所（股份代號：GLAND）及印度國家證券交易所（股份代號：GLAND）主板上市。

    Gland Pharma成立於(yu) 1978年，總部位於(yu) 印度海德拉巴，是一家擁有原研藥及製劑研發生產(chan) 能力的仿製藥注射劑企業(ye) 。目前主要為(wei) 全球各大型製藥公司提供注射劑仿製藥品的生產(chan) 製造服務等。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批準的注射劑藥品生產(chan) 製造企業(ye) ，並具備在法規市場的藥品註冊(ce) 申報及銷售能力，其產(chan) 品主要銷售往美國和歐洲。

  • 復星醫藥維創股份有限公司

    復星醫藥維創股份有限公司（Novelstar Pharmaceuticals Inc.）成立於(yu) 2018年8月，是復星醫藥旗下一家專(zhuan) 注於(yu) 開發NDA和ANDA的特殊製劑，在不同的控製和持續輸送係統中採用先進技術的公司。Novelstar 目前的配方和分析開發團隊由在仿製藥、品牌和特殊產(chan) 品的配方和工藝開發方麵具有豐(feng) 富經驗的成熟專(zhuan) 家組成，擁有許多經批準的ANDA、若幹505b2s，以及許多美國和WIPO專(zhuan) 利和專(zhuan) 利申請。公司團隊成員在複雜產(chan) 品開發、首仿、工藝放大、技術轉讓、工藝驗證、製造故障排除、FDA歸檔、FDA缺陷信回復、產(chan) 品商業(ye) 化、QbD和產(chan) 品生命週期管理方麵具有豐(feng) 富的經驗；專(zhuan) 業(ye) 知識涵蓋了廣泛的給藥係統和技術：片劑、膠囊、顆粒、液體(ti) 、半固體(ti) 、非腸道、外用、透皮和吸入藥物劑型、立即釋放，特別是在複雜的緩慢釋放和控製釋放係統領域。