臨床研發_研發創新-上海復星醫藥集團

  • 2021-10-28

    Nature專訪回愛民博士:如何引領創新藥物研發?

    從(cong) CAR-T治療到mRNA疫苗,複星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士勾勒出複星醫藥未來的發展藍圖中國製藥企業(ye) 正將注意力轉向深度創新,迅速從(cong) 對Me too/Me better的研發轉向首創性(First-in-class)藥物和同類最佳(Best-in-class)藥物,而複星醫藥(Fosun Pharma)就是其中一員。 複星醫藥於(yu) 1994年在上海成立,以創新藥物的研發和製造業(ye) 務為(wei) 覈心,旨在成為(wei) 一家具有全球影響力的醫療健康集團。 複星醫藥執行總裁

  • 2021-10-07

    創新為健康 第四屆虹橋國際健康科技創新論壇在上海舉行

    2021年11月6日,作為(wei) 第四屆進博會(hui) 的平行配套活動,以“創新為(wei) 健康”為(wei) 主題的第四屆虹橋國際健康科技創新論壇順利舉(ju) 辦。 本屆論壇由國家衛生健康委國際交流與(yu) 合作中心、中國醫藥創新促進會(hui) 主辦,上海市生物醫藥行業(ye) 協會(hui) 、複星國際、複星醫藥承辦,並得到了上海市衛生健康委員會(hui) 、上海市經濟和信息化委員會(hui) 、上海市科學技術委員會(hui) 、上海市藥品監督管理局的支持。 該論壇彙聚了來自政府、產(chan) 業(ye) 、臨(lin) 床和科研機構以及投資界的領導及專(zhuan) 家代

  • 2021-09-28

    2021 CSCO | 復宏漢霖創新PD-1抑製劑斯魯利單抗治療晚期宮頸癌最新II期臨床資料發表

    9月25日至9月29日,第24屆全國臨(lin) 床腫瘤學大會(hui) 暨2021年CSCO學術年會(hui) 以線上和線下相結合的形式召開。 本屆大會(hui) ,複宏漢霖以口頭報告形式發佈了創新抗PD-1單抗斯魯利單抗治療晚期宮頸癌的一項II期臨(lin) 床試驗數據。 現時斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體(ti) 瘤適應症的上市註冊(ce) 申請於(yu) 2021年4月獲NMPA受理並被納入優(you) 先審評審批程式,有望於(yu) 2022年上半年獲批上市。 此外,斯魯利單抗鱗狀非小細胞肺癌適應症的上市注冊(ce) 申

  • 2021-09-28

    2021 CSCO | 復宏漢霖HLX04貝伐珠單抗治療轉移性結直腸癌III期臨床資料發表

    9月25日至9月29日,第24屆全國臨(lin) 床腫瘤學大會(hui) 暨2021年CSCO學術年會(hui) 以線上和線下相結合的形式召開。 本屆大會(hui) ,複宏漢霖以口頭報告形式發佈了HLX04貝伐珠單抗生物類似藥治療轉移性結直腸癌的III期臨(lin) 床試驗數據。 HLX04已於(yu) 2020年9月獲NMPA上市註冊(ce) 申請受理,有望於(yu) 2021年第四季度或2022年初獲批上市。 區別於(yu) 目前國內(nei) 已上市的貝伐珠單抗生物類似藥,複宏漢霖以臨(lin) 床需求為(wei) 先導,以患者為(wei) 覈心,針對轉移性結直腸癌開展III期研究,HLX04

臨床開發

復星醫藥全球開發中心負責管理復星醫藥集團及旗下各子公司的新藥臨(lin) 床開發工作。
主要從(cong) 事藥物臨(lin) 床試驗組織協調、臨(lin) 床CRO管理、臨(lin) 床試驗方案設計、專(zhuan) 案實施、資料管理、統計分析和總結報告撰寫(xie) 等工作。同時,負責從(cong) 臨(lin) 床角度,
提供產(chan) 品戰略規劃建議,為(wei) 項目立項、創新藥物開發和藥物評價(jia) 提供醫學專(zhuan) 業(ye) 保障。業(ye) 務範圍涉及中藥、化藥、生物藥的各期臨(lin) 床試驗規劃與(yu) 落實。

  • 經過多年的持續發展、創新積累,建設了包括中國,美國和歐洲研發中心,擁有係統完善的從創新藥發現到臨床研究、到上市後再評價的全流程研發平台。
  • 公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念,在中國,美國和歐洲均設有研發中心,具備了協同增效的突出優勢。三個研發中心密切合作,以確保高產並具有成本效益的研發過程。